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中华人民共和国生物安全法

(2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次集会经由过程)

目录

第一章 总则

第二章 生物安全风险防控体制

第三章 防控重大新发突发传染病、动植物疫情

第四章 生物技术研究、开发与应用安全

第五章 病原微生物实验室生物安全

第六章 人类遗传资源与生物资源安全

第七章 防范生物恐怖与生物武器威胁

第八章 生物安全能力建设

第九章 法律责任

第十章 附则

第一章 总则

第一条 为了保护国家安全,防范和应对生物安全风险,保障人民性命健康,掩护生物资源和生态情况,增进生物技术健康发展,推动构建人类运气独特体,完成人与天然协调共生,制定本法。

第二条 本法所称生物安全,是指国家无效防范和应对危险生物因子及相关身分威胁,生物技术可能稳定健康发展,人民生命健康和生态系统绝对处于不危险和不受威胁的状况,生物领域具有维护国家安全和连续发展的能力。

从事下列活动,实用本法:

(一)防控重大新发突发传抱病、动植物疫情;

(二)生物技术研究、开发与应用;

(三)病原微生物实验室生物安全管理;

(四)人类遗传资源与生物资源安全管理;

(五)防范外来物种入侵与保护生物多样性;

(六)应对微生物耐药;

(七)防范生物恐怖攻击与防御生物武器威胁;

(八)其他与生物安全相关的活动。

第三条 生物安满是国家安全的重要构成局部。维护生物安全应当贯彻整体国家安全不雅,兼顾发展和安全,脆持以工资本、风险预防、分类管理、协同共同的准则。

第四条 保持中国共产党对国家生物安全工作的领导,建立健全国家生物安全引导体系,加强国家生物安全风险防控和治理系统建设,提高国家生物安全管理能力。

第五条 国家勉励生物科技创新,加强生物安全基础设施和生物科技人才步队建设,支持生物工业发展,以创新驱动提降生物科技水平,删强生物安全保障能力。

第六条 国家加强生物安齐范畴的国际协作,实行中华国民共和国地步或加入的国际公约规定的任务,支撑介入生物科技交换开做取生物安全事宜国际救济,踊跃参加生物安天下际规矩的研讨与制订,推进完美寰球生物安全管理。

第七条 各级人民政府及其有关部门应当加强生物安全法律法规和生物安全知识宣传遍及工作,领导下层大众性自治组织、社会组织开展生物安全法律法规和生物安全知识宣扬,促进全社会生物安全意识的晋升。

相关科研院校、医疗机构以及其他企业事业单位应当将生物安全法律法规和生物安全常识纳入教导培训式样,加强先生、从业人员生物安全认识和伦理意识的培育。

消息媒体应当开展生物安全法律法规和生物安全知识公益宣传,对生物安全违法行为进行舆论监督,加强公众维护生物安全的社会责仍旧识。

第八条 任何单位和个人不得危害生物安全。

任何单位和个人有权举报危害生物安全的行为;接到举报的部门应当及时依法处理。

第九条 对在生物安全工作中做出凸起奉献的单位和个人,县级以上人民政府及其有关部门按照国家规定予以表扬和嘉奖。

第二章 生物安全风险防控体制

第十条 中央国家安全领导机构负责国家生物安全工作的决策订定合同事协调,研究制定、指导实施国家生物安全战略和有关重慷慨针政策,统筹协调国家生物安全的重大事变和重要工作,建立国家生物安全工作协调机制。

省、自治区、直辖市建立生物安全工作协调机制,组织协调、督促推进本行政区域内生物安全相关工作。

第十一条 国家生物安全工作协调机制由国务院卫生健康、农业农村、科学技术、交际等主管部门和有关军事机关构成,分析研判国家生物安全局势,组织协调、催促推动国家生物安全相关工作。国家生物安全工作协调机制设立办公室,负责协调机制的平常工作。

国家生物安全工作和谐机制成员单元和国务院其他有关部门根据职责分工,担任生物安全相关工作。

第十二条 国家生物安全工作协调机制设立专家委员会,为国家生物安全战略研究、政策制定及实施提供决议征询。

国务院有关部门组织建立相关领域、行业的生物安全技术咨询专家委员会,为生物安全工作提供咨询、评估、论证等技术支撑。

第十三条 地方各级人民政府对本行政区域内生物安全工作负责。

县级以上天圆人民政府有关部门根据职责分工,负责生物安全相关工作。

下层干部性自治组织应当帮助地方人民政府以及有关部门做好生物安全风险防控、应急处置和宣布道育等工作。

有关单位和个人应当合营做好生物安全风险防控和应急处置等工作。

第十四条 国家建立生物安全风险监测预警制度。国家生物安全工作协调机制组织建立国家生物安全风险监测预警体系,提高生物安全风险辨认和分析能力。

第十五条 国家建立生物安全风险调查评估制度。国家生物安全工作调和机制应当根据风险监测的数据、资料等信息,定期组织开展生物安全风险调查评估。

有以下情况之一的,有关部门应当实时发展生物安全风险调查评价,依法采取必要的风险防控措施:

(一)经由过程风险监测或者接到告发发现可能存在生物安全风险;

(二)为断定监督管理的重面领域、重点名目,制定、调整生物安全相关名录或者清单;

(三)发生重大新发突发传染病、动植物疫情等危害生物安全的事件;

(四)须要调查评估的其他情形。

第十六条 国家建立生物安全信息共享制度。国家生物安全工作协调机制组织建立统一的国家生物安全信息平台,有关部门应当将生物安全部据、资料等信息汇交国家生物安全信息平台,实现信息共享。

第十七条 国家建立生物安全信息发布制度。国家生物安全总体情况、重大生物安全风险警示信息、重大生物安全事件及其调查处理信息等重大生物安全信息,由国家生物安全工作协调机制成员单位根据职责分工发布;其他生物安全信息由国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门根据职责权限发布。

任何单位和个人不得假造、分布虚伪的生物安全信息。

第十八条 国家建立生物安全名录和清单制度。国务院及其有关部门根据生物安全工作需要,对涉及生物安全的材料、设备、技术、活动、重要生物资源数据、传染病、动植物疫病、外来入侵物种等制定、颁布名录或者清单,并静态调剂。

第十九条 国家建立生物安全尺度制度。国务院标准化主管部门和国务院其他有关部门根据职责分工,制定和完擅生物安全发域相关标准。

国家生物安全工作协调机制组织有关部门加强分歧领域生物安全标准的协协调连接,建立和完善生物安全标准体系。

第二十条 国家建立生物安全审查制度。对影响或者可能影响国家安全的生物领域重大事项和活动,由国务院有关部门进行生物安全检察,有效防范和化解生物安全风险。

第二十一条 国家建立统一领导、协同联动、有序高效的生物安全应急制度。

国务院有关部门应当组织制定相关领域、行业生物安全事件应急预案,根据应急预案和统一安排开展应急演练、应急处置、应急救援和预先恢复等工作。

县级以上地方人民政府及其有关部门应当制定并组织、指导和催促相关企业事业单位制定生物安全事件应急预案,加强应急筹备、人员培训和应急练习训练,开展生物安全事件应急处置、应抢救援和过后恢复等工作。

中国人民束缚军、中国人民武装警员军队按照中央军事委员会的敕令,依法参加生物安全事件应急处置和应急救援工作。

第二十二条 国家建立生物安全事件调查溯源制度。发生重大新发突发传染病、动植物疫情和不明原因的生物安全事件,国家生物安全工作协调机制应当组织开展调查溯源,肯定事件性子,周全评估事件影响,提出看法倡议。

第二十三条 国家建立初次进境或者久停后规复进境的动植物、动植物产物、高风险生物因子国家准入制度。

进出境的人员、运输工具、集装箱、货物、物品、包装物和国际飞行船舶压舱水积蓄等应当符合我国生物安全管理要求。

海关对发现的进出境和过境生物安全风险,应当依法处置。经评估为生物安全高风险的人员、运输工具、货色、物品等,应当从指定的国境口岸进境,并采取严格的风险防控措施。

第二十四条 国家建破境外重年夜生物安全事情应答轨制。境中产生重年夜生物安全事务的,海关依法采与生物安全紧迫防控措施,加强证件核验,进步检验比例,停息相关人员、运输对象、货色、牺牲等进境。需要时经国务院批准,能够采取临时封闭有关隘岸、封闭有关国境等措施。

第二十五条 县级以上人民政府有关部门应当依法开展生物安全监督检查工作,被检查单位和个人应当合营,照实阐明情况,提供材料,不得谢绝、阻拦。

波及专业技术要供较高、法律营业易度较大的监视检讨工作,应当有生物安全专业技术人员参加。

第二十六条 县级以上人民政府有关部门实施生物安全监督检查,可以依法采取下列措施:

(一)进入被检查单位、所在或者涉嫌实施生物安全违法行为的场所进行现场监测、勘查、检查或者核对;

(二)向有关单位和个人懂得情况;

(三)查阅、复制有关文明、资料、档案、记载、凭据等;

(四)查启跋嫌实行死物保险守法行动的场合、举措措施;

(五)拘留收禁涉嫌实施生物安全违法行为的东西、设备和相关物品;

(六)法律法规规定的其他措施。

有关单位和个人的生物安全违法信息应当依法纳入全国信誉信息共享平台。

第三章 防控重大新发突发

传染病、动植物疫情

第二十七条 国务院卫生健康、农业农村、林业草原、海关、生态环境主管部门应当建立新发突发传染病、动植物疫情、进出境检疫、生物技术环境安全监测网络,组织监测站点规划、建设,完善监测信息报告体系,开展主动监测和病原检测,并归入国家生物安全风险监测预警体制。

第二十八条 徐病防备控制机构、植物疫病预防控制机构、植物病虫害预防控制机构(以下统称专业机构)应当对传染病、动植物疫病和列入监测范畴的不明起因疾病开展自动监测,搜集、剖析、呈文监测信息,预测新发突发传染病、动植物疫病的发生、风行驱除。

国务院有关部门、县级以上处所人平易近当局及其有关部门应当根据猜测和职责权限实时宣布预警,并采取响应的防控措施。

第二十九条 任何单位和个人发现传染病、动植物疫病的,应当及时向医疗机构、有关专业机构或者部门报告。

调理机构、专业机构及其工作人员发现传染病、动植物疫病或者不明原因的凑集性疾病的,应当及时报告,并采取维护性措施。

依法应当报告的,任何单位和个人不得瞒报、谎报、缓报、漏报,不得授意别人瞒报、谎报、缓报,不得妨碍他人报告。

第三十条 国家建立重大新发突发传染病、动植物疫情联防联控机制。

发生重大新发突发传染病、动植物疫情,应当依照有关法律法规和应急预案的规定及时采取控制措施;国务院卫生健康、农业农村、林业草原主管部门应当即时组织疫情谈判研判,将谈判研判论断向中心国家安全领导机构和国务院报告,并传递国家生物安全工作协调机制其他成员单位和国务院其他有关部门。

发生重大新发突发传染病、动植物疫情,地方各级人民政府同一履行本行政地区内疫情防控职责,加强组织领导,开展群防群控、医疗救治,发动和激励社会气力依法有序参与疫情防控工作。

第三十一条 国度减强国境、港口流行症和动植物疫情结合防控才能扶植,树立沾染病、动植物疫情防控外洋配合收集,尽早发明、把持严重新收突发流行症、动动物疫情。

第三十二条 国家保护家活泼物,加强动物防疫,防行动物源性传染病流传。

第三十三条 国家加强反抗生素药物等抗微生物药物使用和残留的管理,支持应对微生物耐药的基础研究和科技攻关。

县级以上人民政府卫生健康主管部门应当加强对医疗机构公道用药的指导和监督,采取措施预防抗微生物药物的分歧理使用。县级以上人民政府农业农村、林业草原主管部门应当加强对农业生产中合理用药的指点和监督,采取措施避免抗微生物药物的不合理使用,下降在农业出产环境中的残留。

国务院卫生健康、农业农村、林业草原、生态环境等主管部门和药品监督管理部门应当根据职责分工,评估抗微生物药物残留对人体健康、环境的危害,建立抗微生物药物传染物目标评估体系。

第四章 生物技术研究、开发与运用安全

第三十四条 国家加强对生物技术研究、开发与应用活动的安全管理,禁止从事危及公众健康、损害生物资源、损坏生态系统和生物多样性等危害生物安全的生物技术研究、开发与应用活动。

从事生物技术研究、开发与应用活动,应当符合伦理原则。

第三十五条 从事生物技术研究、开发与应用活动的单位应当对本单位生物技术研究、开发与应用的安全负责,采取生物安全风险防控措施,制定生物安全培训、跟踪检查、定期报告等工作制度,强化进程管理。

第三十六条 国家对生物技术研究、开辟活动履行分类治理。根据对大众安康、产业农业、生态情况等形成迫害的风险水平,将生物技术研究、开辟活动分为下风险、中风险、低危险三类。

生物技术研究、开发活动风险分类标准及名录由国务院科学技术、卫生健康、农业农村等主管部门根据职责分工,会同国务院其他有关部门制定、调整并公布。

第三十七条 处置生物技术研究、开发活动,应当遵照国家生物技术研究开发安全管理标准。

从事生物技术研究、开发活动,应当进行风险种别断定,亲密存眷风险变更,及时采取应对措施。

第三十八条 从事高风险、中风险生物技术研究、开发活动,应当由在我国境内依法建立的法人组织进行,并依法取得批准或者进行备案。

从事高风险、中风险生物技术研究、开发活动,应当进行风险评估,制定风险防控打算和生物安全事件应急预案,降低研究、开发活动实施的风险。

第三十九条 国家对涉及生物安全的重要设备和特殊生物因籽实行追溯管理。购购或者引进列入管控清单的重要设备和特殊生物因子,应当进行注销,确保可逃溯,并报国务院有关部门备案。

小我没有得购置或者持有列进管控浑单的主要设备和特别生物果子。

第四十条 从事生物医学新技术临床研究,应当通过伦理检查,并在具备相应条件的医疗机构内进行;进行人体临床研究操作的,应当由相符相应前提的卫生专业技术人员执行。

第四十一条 国务院有关部门依法对生物技术应用活动进行跟踪评估,发现存在生物安全风险的,应当及时采取有用解救和管控措施。

第五章 病原微生物实验室生物安全

第四十二条 国家加强对病原微生物实验室生物安全的管理,制定统一的实验室生物安全标准。病原微生物实验室应当吻合生物安全国家标准和要求。

从事病原微生物实验活动,应当严厉遵守有关国家标准和实验室技术规范、草拟规程,采取安全防范措施。

第四十三条 国家根据病原微生物的传染性、感染后对人和动物的集体或者群体的危害程度,对病原微生物实行分类管理。

从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物样板采集、保藏、运输活动,应当具备相应条件,符合生物安全管理规范。详细办法由国务院卫生健康、农业农村主管部门制定。

第四十四条 设立病原微生物实验室,应当依法获得批准或者进行备案。

个人不得设立病原微生物实验室或者从事病原微生物实验活动。

第四十五条 国家根据对病原微生物的生物安全防护火平,对病原微生物实验室实施分等级管理。

从事病原微生物实验活动应当在相应品级的实验室禁止。高等级病原微生物实验室不得从事国家病原微生物目次规定应当在高等级病原微生物实验室进行的病原微生物实验活动。

第四十六条 高等级病原微生物实验室从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物实验活动,应当经省级以上人民政府卫生健康或者农业农村主管部门批准,并将实验活动情况向批准部门报告。

对我国还没有发现或者已经宣布扑灭的病原微生物,未经批准不得从事相关实验活动。

第四十七条 病原微生物实验室应当采取措施,加强对实验动物的管理,防止实验动物陶醉,对使用后的实验动物按照国家规定进行无益化处理,实事实验动物可追溯。禁止将使用后的实验动物流入市场。

病原微生物实验室应当加强对实验活动放弃物的管理,依法对兴水、废气以及其他废弃物进行处置,采取措施防止污染。

第四十八条 病原微生物实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理,制定科学、宽格的管理制度,定期对有关生物安全规定的降实情形进行检查,对实验室举措措施、设备、资料等进行检查、维护和改造,确保其契合国家标准。

病原微生物实验室设立单位的法定代表人和实验室负责人对实验室的生物安全负责。

第四十九条 病原微生物实验室的设立单位应当建立和完善安全保卫制度,采取安全保卫措施,保障实验室及其病原微生物的安全。

国家加强对高等级病原微生物实验室的安全捍卫。高等级病原微生物实验室应当接受公安机关等部门有关实验室安全守卫工作的监督领导,谨防高致病性病原微生物鼓漏、丢掉和被盗、被抢。

国家建立高级级病原微生物实验室人员进入考核制量。进入高品级病原微生物实验室的人员应当经实验室背责人批准。对可能硬套真验室生物安全的,不予批准;对批准进进的,应当采取安全保证措施。

第五十条 病原微生物试验室的设立单元应当制定生物安全事宜应慢预案,按期构造开展人员培训和应急练习训练。发生高致病性病本微生物泄露、丧失和被匪、被夺或者其他生物安全风险的,应当依照应急预案的规定实时采取掌握措施,并按照国家规定讲演。

第五十一条 病原微生物实验室地点地省级人民政府及其卫生健康主管部门应当加强实验室地点地感染性疾病医疗资源设置装备摆设,提高感染性疾病医疗救治能力。

第五十二条 企业对涉及病原微生物操作的生产车间的生物安全管理,依照有关病原微生物实验室的规定和其他生物安全管理规范进行。

涉及生物毒素、植物有害生物及其他生物因子操作的生物安全实验室的建设和管理,参照有关病原微生物实验室的规定履行。

第六章 人类遗传资源与生物资源安全

第五十三条 国家加强对我国人类遗传资源和生物资源采集、保藏、利用、对外提供等活动的管理和监督,保障人类遗传资源和生物资源安全。

国家对我国人类遗传资源和生物资源享有主权。

第五十四条 国家开展人类遗传资源和生物质源调查。

国务院科学技术主管部门组织开展我国人类遗传资源调查,制定重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记办法。

国务院科学技术、做作资源、生态环境、卫生健康、农业乡村、林业草原、西医药主管部门根据职责分工,组织开展生物资源调查,制定重要生物资源申报挂号措施。

第五十五条 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,应当符合伦理原则,不得危害公众健康、国家安全和社会私人好处。

第五十六条 从事下列活动,应当经国务院科学技术主管部门批准:

(一)采散我国重要遗传家系、特定地域人类遗传资源或者收集国务院科学技术主管部门规定的品种、数目的人类遗传资源;

(二)保藏我国人类遗传资源;

(三)利用我国人类遗传资源开展国际科学研究合作;

(四)将我国人类遗传资源材料输送、邮寄、携带出境。

前款规定不包括以临床调理、采供血办事、查处违法犯功、高兴剂检测和殡葬等为目的采集、保藏人类遗传资源及开展的相关活动。

为了取得相关药品和医疗东西在我国上市允许,在临床实验机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源出境的,不需要批准;然而,在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数度及用处向国务院科学技术主管部门备案。

境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源,不得向境外提供我国人类遗传资源。

第五十七条 将我国人类遗传姿势信息向境外组织、团体及其设立或者现实控制的机构供给或者开放应用的,应当向国务院迷信技术主管部门当时报告并提交信息备份。

第五十八条 采集、收藏、应用、运输入境我国可贵、濒危、特有物种及其可用于再生或者滋生传代的个别、器卒、组织、细胞、基因等遗传资源,应当遵守有关功令法规。

境外组织、个人及其设立或者现实控制的机构获取和利用我国生物资源,应当依法取得批准。

第五十九条 利用我国生物资源开展国际科学研究合作,应当依法取得批准。

利用我国人类遗传资源和生物资源开展国际科学研究合作,应当保障中地契位及其研究人员全过程、本质性地参与研究,依法分享相关权利。

第六十条 国家加强对外来物种入侵的防范和应对,保护生物多样性。国务院农业农村主管部门会同国务院其他有关部门制定外来入侵物种名录和管理方法。

国务院有关部门根据职责分工,加强对外来入侵物种的调查、监测、预警、控制、评估、肃清以及生态修复等工作。

任何单位和个人未经批准,不得私行引进、释放或者丢弃外来物种。

第七章 防范生物恐惧与生物武器要挟

第六十一条 国家采取所有必要措施防范生物恐怖与生物武器威逼。

制止开发、制造或者以其他方法获取、贮存、持有和使用生物武器。

禁止以任何方式教唆、赞助、协助他人开发、制造或者以其他方式获取生物武器。

第六十二条 国务院有关部门制定、修正、公布可被用于生物恐怖活动、制造生物武器的生物体、生物毒素、设备或者技术清单,加强羁系,防止其被用于制造生物武器或者恐怖目标。

第六十三条 国务院相关部分跟有闭军事构造依据职责合作,增强对付可被用于生物可怕运动、制作生物兵器的生物体、生物毒素、装备或许技巧收支境、进出心、获得、造制、转移和投放等活动的监测、考察,采用需要的防备和处理办法。

第六十四条 国务院有关部门、省级人民政府及其有关部门负责组织遭遇生物恐怖袭击、生物武器攻打后的人员救治与安顿、环境消毒、生态建复、安全监测和社会次序恢复等工作。

国务院有关部门、省级人民政府及其有关部门应当有效引诱社会言论科学、正确报导生物恐怖袭击和生物武器袭击事件,及时发布分散、转移和松急逃亡等信息,对应急处置与恢复过程当中遭受污染的区域和人员进行历久环境监测和健康监测。

第六十五条 国家组织开展对我国境内战斗遗留生物武器及其危害成果、潜伏影响的调查。

国家组织建设寄存和处置战役遗留生物武器设施,保障对战争遗留生物武器的安全处置。

第八章 生物安万能力建立

第六十六条 国家制定生物安全奇迹发作计划,加强生物安全能力扶植,提高应对生物安全事件的能力和程度。

县级以上人民政府应当支持生物安全事业发展,按照事权分别,将支持下列生物安全事业发展的相关收入列入政府估算:

(一)监测网络的构建和运行;

(二)应急处置和防控物资的贮备;

(三)症结基础设施的建设和运转;

(四)关键技术和产品的研究、开发;

(五)人类遗传资源和生物资源的调查、保藏;

(六)法律法规规定的其他重要生物安全事业。

第六十七条 国家采取措施收持生物安全科技研究,加强生物安全风险防备与管控技术研究,整合上风力气和资源,建立多教科、多部门协同翻新的联合攻关机制,推动生物安全中心要害技术和重大防备产物的结果产出与转化利用,提高生物安全的科技保障能力。

第六十八条 国家统筹结构全国生物安全基础设施建设。国务院有关部门根据职责分工,加速建设生物信息、人类遗传资源保藏、菌(毒)种保藏、动植物遗传资源保藏、高等级病原微生物实验室等方里的生物安全国家战略资源仄台,建立同享利用机制,为生物安全科技立异提供策略保障和支持。

第六十九条 国务院有关部门根据职责分工,加强生物基础科学研究人才和生物领域专业技术人才造就,推动生物基础科学学科建设和科学研究。

国家生物安全基本设备重要岗亭的从业职员应该具有合乎请求的资历,相干疑息答当背国务院有关部门存案,并接收岗亭培训。

第七十条 国家加强重大新发突发传染病、动植物疫情等生物安全风险防控的物资储备。

国家加强生物安全应急药品、设备等物资的研究、开发和技术储备。国务院有关部门根据职责分工,落实生物安全应急药品、拆备等物资研究、开发和技术储备的相关措施。

国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门应当保障生物安全事件应急处置所需的医疗救护设备、救治药品、医疗器械等物资的生产、供给和盯;交通运输主管部门应当及时组织协调运输警告单位劣前输送。

第七十一条 国家对从事高致病性病原微生物实验活动、生物安全事件现场处置等高风险生物安全工作的人员,提供有效的防护措施和医疗保障。

第九章 法律责任

第七十发布条 违反本法规定,履行生物安全管理职责的工作人员正在生物安全任务中滥用权柄、忽视职守、徇情枉法或者有其他违法行为的,遵章赐与处罚。

第七十三条 违反本法规定,医疗机构、专业机构或者其工作人员瞒报、谎报、缓报、漏报,授意他人瞒报、谎报、缓报,或者阻碍他人报告传染病、动植物疫病或者不明原因的集合性疾病的,由县级以上人民政府有关部门责令纠正,给予忠告;对法定代表人、重要负责人、间接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法赐与处分,并可以依法暂停必定限期的执业活动曲至吊销相关执业文凭。

违反本法规定,编造、集布实假的生物安全信息,构成违反次序管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处分。

第七十四条 违反本法规定,从事国家禁止的生物技术研究、开发与应用活动的,由县级以上人民政府卫生健康、科学技术、农业农村主管部门根据职责分工,责令停滞违法行为,没收违法所得、技术资料和用于违法行为的对象、设备、原材料等物品,处一百万元以上一千万元以下的罚款,违法所得在一百万元以上的,处违法所得十倍以上二十倍以下的罚款,并可以依法禁止一定期限内从事相应的生物技术研究、开发与应用活动,吊销相关许可证件;对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予处分,处十万元以上二十万元以下的罚款,十年直至毕生禁止从事相应的生物技术研究、开发与应用活动,依法吊销相关执业证书。

第七十五条 违反本法规定,从事生物技术研究、开发活动未遵守国家生物技术研究开发安全管理规范的,由县级以上人民政府有关部门根据职责分工,责令改正,给予警告,可以并处二万元以上二十万元以下的罚款;拒不改正或者造成严重成果的,责令停止研究、开发活动,并处二十万元以上二百万元以下的罚款。

第七十六条 违反本法规定,从事病原微生物实验活动未在相应等级的实验室进行,或者高等级病原微生物实验室未经批准从事高致病性、疑似高致病性病原微生物实验活动的,由县级以上地方人民政府卫生健康、农业农村主管部门根据职责分工,责令停止违法行为,监督其将用于实验活动的病原微生物烧毁或者收交保藏机构,给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重效果的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予免职、开革处分。

第七十七条 违反本法规定,将使用后的实验动物流入市场的,由县级以上人民政府科学技术主管部门责令矫正,出支违法所得,并处二十万元以上一百万元以下的罚款,违法所得在二十万元以上的,并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,由发证部门撤消相关许可证件。

第七十八条 违反本法规定,有下列行为之一的,由县级以上人民政府有关部门根据职责分工,责令改正,没收违法所得,给予警告,可以并处十万元以上一百万元以下的罚款:

(一)购买或者引进列入管控清单的重要设备、特殊生物因子未进行挂号,或者未报国务院有关部门备案;

(二)个人购买或者持有列入管控清单的重要设备或者特殊生物因子;

(三)小我设立病原微生物实验室或者从事病原微生物实验活动;

(四)未经实验室负责人批准进入高等级病原微生物实验室。

第七十九条 违反本法规定,未经批准,采集、保藏我国人类遗传资源或者利用我国人类遗传资源开展国际科学研究合作的,由国务院科学技术主管部门责令停止违法行为,没收违法所得和违法采集、保藏的人类遗传资源,并处五十万元以上五百万元以下的罚款,违法所得在一百万元以上的,并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予处分,五年内禁止从事相应活动。

第八十条 违反本法规定,境外组织、个人及其设立或者实践控制的机构在我国境内采集、保躲我国人类遗传资源,或者向境外提供我国人类遗传资源的,由国务院科学技术主管部门责令结束违法行为,充公违法所得和违法采集、保藏的人类遗传资源,并处一百万元以上一万万元以下的罚款;违法所得在一百万元以上的,并处违法所得十倍以上二十倍以下的罚款。

第八十一条 违反本法规定,未经同意,私自引进外去物种的,由县级以上人平易近当局有关部门根据职责分工,充公引进的当地物种,并处五万元以上二十五万元以下的奖款。

违反本法规定,未经批准,私自开释或者抛弃外来物种的,由县级以上人民政府有关部门根据职责分工,责令限日捕回、找回释放或者拾弃的外来物种,处一万元以上五万元以下的罚款。

第八十二条 违反本法规定,形成犯法的,依法追究刑事责任;造成人身、产业或者其他伤害的,依法承当民事责任。

第八十三条 违背本律例定的生物平安背法止为,本法已划定法令义务,其余有关司法、行政律例有规定的,按照其规定。

第八十四条 境外组织或者个人经过运输、邮寄、照顾风险生物因子出境或者以其他方式危害我国生物安全的,依法查究司法责任,并可以采取其他必要措施。

第十章 附则

第八十五条 本法下列术语的含意:

(一)生物因子,是指动物、植物、微生物、生物毒素及其他生物活性物资。

(二)重大新发突发传染病,是指我国境内初次呈现或者已宣告歼灭再次发生,或者突然发生,造成或者可能造成公家健康和生命安全严峻侵害,引发社会惊恐,影响社会稳固的传染病。

(三)重大新发突动员物疫情,是指我国境内尾次发生或者已经宣布消灭的动物疫病再次发生,或者病发率、灭亡率较高的埋伏动物疫病突然发生并迅速传播,给养殖业生产安全造成严重威胁、危害,以及可能对公众健康和生命安全造成危害的情形。

(四)重大新发突发植物疫情,是指我国境内初次发生或者曾经发布毁灭的重大危害植物的真菌、细菌、病毒、虫豸、线虫、纯草、害鼠、硬体动物等再次激起病虫害,或者当地无害生物忽然大规模发生并敏捷传布,对农作物、林木等植物造成严峻伤害的情形。

(五)生物技术研究、开发与应用,是指通过科学和工程道理意识、改革、分解、利用生物而从事的科学研究、技术开发与应用等活动。

(六)病原微生物,是指可以侵略人、动物惹起感染乃至传染病的微生物,包含病毒、细菌、实菌、立克次体、寄生虫等。

(七)植物有害生物,是指可以对农作物、林木等植物造成危害的真菌、细菌、病毒、昆虫、线虫、杂草、害鼠、软体动物等生物。

(八)人类遗传资源,包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。人类遗传资源材料是指露有人体基因组、基因等遗传物度的器官、组织、细胞等遗传材料。人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。

(九)微生物耐药,是指微生物抗衡微生物药物发生抗性,招致抗微生物药物不克不及有用节制微生物的沾染。

(十)生物武器,是指类别和数量不属于预防、保护或者其他战争用途所合法需要的、任何来源或者任何方式产生的微生物剂、其他生物剂以及生物毒素;也包括为将上述生物剂、生物毒素使用于友好目的或者武装抵触而设想的武器、设备或者运载工具。

(十一)生物恐怖,是指成心使用致病性微生物、生物毒素等实施袭击,缺害人类或者动植物健康,引起社会发急,打算到达特定政事目的的行为。

第八十六条 生物安全信息属于国家秘稀的,应当依照《中华人民共和国守旧国家机密法》和国家其他有关失密规定实施保密管理。

第八十七条 中国人民解放军、中国人民武装差人部队的生物安全活动,由中央军事委员会依照本法规定的原则另行规定。

第八十八条 本法自2021年4月15日起实施。

起源|中国人大网、社

来源:法治日报微信公寡号

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